Directoarea Institutului Cantacuzino, Aurelia Drăghici, a fost demisă prin ordin al ministrului Sănătății. În locul ei, a revenit la conducere Radu Iordăchel, demis de către Eugen Nicolăescu în iulie 2013, pentru deficienţe manageriale, ulterior ordinul fiind suspendat de instanţă.
După ce a fost demisă, Aurelia Drăghici a acuzat că ministrul Sănătăţii a făcut presiuni asupra ei pentru a pune pe piaţă vaccinul antigripal produs de Institutul Cantracuzino, deşi acesta nu fusese autorizat de Agenţia Naţională a Medicamentului.
În replică, ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolăescu, a declarat, vineri, că singura instituţie care poate aproba sau respinge punerea pe piaţă a unui produs farmaceutic este Agenţia Naţională a Medicamentului, Institutul Cantacuzino neavând nicio putere în acest sens, indiferent de presiuni.
„La sfârşitul lui decembrie am primit informaţii de la Cantacuzino că au finalizat producţia, că toate testele au ieşit conforme şi că au fost la ANM, care a găsit o componenţă ca fiind neconformă. Le-am atras atenţia că e bine să refacă analiza, au refăcut-o şi a ieşit aceeaşi neconformitate. Ce era de făcut? Institutul cu ANM au considerat că ar fi bine să facem studiu clinic pe vaccin şi a început", a declarat Eugen Nicolăescu citat de digi24.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului a interzis punerea pe piaţă a vaccinului antigripal produs de Institutul Cantacuzino, după ce rezultatele testelor au prezența endotoxinelor în ser, bacterii care, în unele cazuri, ar putea duce la reacţii adverse puternice, precum şocul anafilactic.
Joi, Ministerul Sănătății a transmis un comunicat de presă prin care precizează că reprezentanții Comisiei care duce la finalizare studiul clinic referitor la eficacitatea vaccinului antigripal vor prezenta rezultatele finale după data de 25 februarie.
„Testele efectuate până în prezent au evidențiat faptul că toate reacțiile adverse înregistrate și centralizate au fost minore, comparabile cu reacțiile adverse ale vaccinurilor din import, neînregistrându-se reacții adverse severe", mai titrează Ministerul Sănătății.
Acesta este și motivul pentru care „pentru a asigura protecția maximă obligatorie a populației, întrucât o componentă din cele 13 analizate a fost neconformă, pe baza documentelor existente până în prezent, ANMDM a decis ca cele 400.000 de doze de vaccin să fie utilizate la adulți numai în situația apariției unei pandemii în care cel puțin una dintre tulpinile vaccinului gripal sezonier se regăsește în virusul pandemic. În aceste condiții extreme, beneficiul vaccinării depășește cu mult riscurile generate de folosirea acestuia".
Drept urmare, vaccinurile de la Cantacuzino nu vor fi distruse până la trecerea reală a riscului de gripă în aceast sezon rece.
„Conform recomandărilor ANMDM, cele 400.000 de doze privind vaccinul gripal vor rămâne în custodia Institutului Cantacuzino până la expirarea termenului de valabilitate şi se vor putea utiliza numai în conformitate cu recomandarea ANMDM, singura entitate instituţională specializată şi autorizată să exprime puncte de vedere în acest domeniu", precizează MS.
Reprezentanții ministerului au solicitat sprijinul Organizației Mondiale a Sănătății pentru o analiză complexă asupra procesului de producție pentru identificarea tuturor determinanților care au influențat calitatea produsului la Cantacuzino, dar și stabilirea măsurilor pentru eliminarea acestora în scopul reluării producţiei de vaccin gripal în anul 2014 fără niciun fel de risc.
Ministerul Sănătății a sesizat și Curtea de Conturi, pentru o anchetă asupra modului în care au fost folosiți banii publici primiţi de către Institutul Cantacuzino, dar și stabilirea unui eventual prejudiciu, astfel încât cei găsiţi vinovați să plătească confom legii.
Ministrul Eugen Nicolăescu a anunțat și stoparea campaniei de vaccinare antigripală din sezonul rece 2013-2014.
