În prezent, zece bebeluşi care au avut reacţii adverse grave în urma administrării vaccinului antituberculos (BCG) din Danemarca sunt internaţi la Institutul „Marius Nasta" din Capitală. Vaccinarea a fost sistată ieri, de către Ministerul Sănătăţii, până la finalizarea anchetei cu privire la dozele nocive.
La opt luni de la apariţia primelor cazuri de reacţii adverse în urma administrării vaccinului contra tuberculozei la nou-născuţi, Ministerul român al Sănătăţii opreşte temporar imunizarea pentru evaluarea situaţiei. „Am fost informaţi de către Ministerul Sănătăţii asupra sistării temporare a vaccinării BCG a nou-născuţilor, până la finalizarea rezultatelor anchetei cu privire la reacţiile adverse ale acestui vaccin. În Prahova, au fost opt cazuri de copii care au avut reacţii adverse, ultimul fiind înregistrat în luna septembrie. Reacţiile au apărut la peste o lună de la administrarea vaccinului", ne-a declarat dr. Decebal Dan, purtătorul de cuvânt al Direcţiei de Sănătate Publică Prahova.
Produsul importat din Danemarca va fi analizat de către experţi străini de la Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor Transmisibile, a decis, în această săptămână, Ministerul Sănătăţii, informează mediafax.
Ministerul Sănătăţii a solicitat, joi, expertiză din partea Centrului European de Prevenire şi Control al Bolilor Transmisibile (ECDC) şi Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), pentru evaluarea independentă a situaţiei create în urma vaccinării nou-născuţilor împotriva tuberculozei.
„Deoarece există puncte de vedere divergente ale specialiştilor privind evoluţia după vaccinarea cu BCC şi în urma unei prime analize asupra situaţiei create, am decis să solicităm o opinie neutră şi avizată. O echipă de experţi ECDC şi OMS va analiza toate aspectele legate de problema ivită. Aceasta va lucra cu reprezentanţii comisiei de specialişti români care au avut o primă întâlnire şi de la care aştept un raport preliminar", a declarat ministrul Sănătăţii, Raed Arafat, după analiza efectuată de comisia ministerului de resort, mai informează mediafax.
Ministrul a spus că experţii ECDC şi OMS vor ajunge în România în maximum două săptămâni, însă, până la finalizarea raportului acesteia şi clarificarea situaţiei, MS a decis sistarea temporară a vaccinării BCC.
Nu sunt suspiciuni asupra calităţii vaccinului
„Am luat această decizie nu pentru că avem suspiciuni asupra calităţii vaccinului pe care îl avem la dispoziţie, ci pentru că dorim să asigurăm populaţiei datele clare şi corecte şi astfel să nu mai existe suspiciuni pe această temă. Am solicitat expertiză independentă nu din lipsă de încredere în competenţa profesională a specialiştilor noştri, ci pentru o totală transparenţă şi pentru a stopa speculaţiile care pot pune în pericol întregul calendar de vaccinare, în detrimentul copiilor şi al evoluţiei sănătăţii publice în România", a explicat Arafat.
Ministerul Sănătăţii va face public, transparent, evoluţia situaţiei şi informează că sistarea vaccinării până la realizarea raportului final nu reprezintă un risc asupra sănătăţii publice. Măsura sistării este luată pe o perioadă limitată.
Vaccinul BCG este un preparat utilizat pentru profilaxia specifică a tuberculozei şi se administrează la nou-născuţi în maternitate. Vaccinul este inclus în calendarul naţional de imunizare al Ministerului Sănătăţii şi este gratuit.
Comisia întrunită joi la sediul MS a analizat situaţiile din spitalele în care au fost internaţi bebeluşii cu reacţii adverse grave la acest vaccin. Totodată, au fost discutate reacţiile adverse semnalate de către medici.
Până în prezent, informaţiile din teritoriu arată că ar fi vorba de un singur lot de vaccin care a dat reacţiile adverse grave.
Până în prezent, peste 200.000 de copii nou-născuţi au fost vaccinaţi, la nivel naţional, cu produsul danez, în Prahova peste 4.500 de bebeluşi fiind vaccinaţi cu acelaşi ser în perioada iunie 2011 - iunie 2012, iar reacţiile adverse s-au manifestat în perioada iunie - septembrie 2012. Potrivit suselor de la Institutul „Marius Nasta" din Capitală, în intervalul martie – noiembrie 2012, au fost trataţi, din acelaşi motiv, 50 de copii. Bebeluşii au fost operaţi, iar în prezent se află sub tratament. Potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, rata estimată de reacţii adverse severe la BCG este de unu la mie.
Ministerul Sănătăţii a cumpărat 588.000 de doze, din care au fost livrate 340.000. Până în 6 noiembrie au fost înregistrate 115 cazuri de reacţii adverse, cele mai multe, respectiv 114, fiind dintr-un lot, iar una, din altul. Din totalul celor 115 cazuri de reacţii adverse severe, 44,3 la sută au necesitat tratament tuberculostatic, 20,8 la sută chirurgical, iar 6 la sută antibiotic.
Care sunt reacţiile adverse
Printre reacţiile adverse ale vaccinului BCG din Danemarca se numără mărirea ganglionilor axiali şi latero-cervicali, precum şi ulceraţiile. Specialiştii susţin că autorităţile erau obligate să verifice eficienţa vacinului şi să facă un studiu privind reacţiile adverse severe alte acestuia pe un lot de 50-200 de copii la şase luni de la vaccinar, titrează realitatea.net.
Vaccinul BCG este un preparat utilizat pentru profilaxia specifică a tuberculozei şi se administrează la nou-născuţi în maternitate. Vaccinul este inclus în calendarul naţional de imunizare al Ministerului Sănătăţii şi este gratuit.
Deoarece producătorul român de vaccin BCG, Institutul Naţional de Cercetare Dezvoltare „Cantacuzino", nu a mai primit autorizaţie de producţie, Executivul a aprobat, la propunerea Ministerului Sănătăţii, achiziţionarea de vaccin BCG cu sprijinul UNICEF. Bugetul alocat pentru achiziţia dozelor de vaccin a fost de 81.732,50 de dolari, mai menţionează sursa citată.
