• Compania Synchron, cu operațiuni în Statele Unite și Australia, un rival al start-up-ului Neuralink de implanturi cerebrale al lui Elon Musk, se pregătește să recruteze pacienți pentru un studiu clinic pe scară largă necesar pentru a obține aprobarea comercială pentru dispozitivul său.
• Synchron intenționează să lanseze luni un registru online pentru înscrierea pacienților interesați să se alăture studiului, scrie Reuters.
• Dispozitivul Synchron este livrat în creier prin intermediul venei mari care se află lângă cortexul motor din creier, în loc să fie implantat chirurgical în cortexul cerebral, precum cel al Neuralink.
Synchron intenționează să lanseze luni un registru online pentru înscrierea pacienților interesați să se alăture studiului menit să includă zeci de participanți, și a primit semnale de interes din partea a aproximativ 120 de centre de studii clinice pentru a ajuta la derularea studiului, a declarat directorul general Thomas Oxley într-un interviu în exclusivitate acordat Reuters.
„O parte dintre aceste înscrieri vor permite medicilor locali să vorbească cu pacienții cu deficiențe motorii”, a declarat el. „Există mult interes, așa că nu vrem să ne confruntăm cu un mare blocaj chiar înainte de studiul pe care îl vom face”.
Compania Synchron, cu sediul în New York, este mai avansată în procesul de testare a implantului său cerebral decât Neuralink.
Ambele companii își propun, în primă fază, să ajute pacienții paralizați să controleze cursorul sau tastatura unui computer cu ajutorul unor dispozitive care interpretează semnalele cerebrale.
Synchron a primit aprobarea autorității americane de reglmentare în domeniul sănătății, FDA, pentru teste preliminare în iulie 2021 și și-a implantat deja dispozitivul la șase pacienți.
„Implantul funcționează ca un bluetooth pentru creier”, scrie compania pe platforma sa online.
Testele anterioare efectuate pe patru pacienți din Australia nu au arătat efecte secundare adverse grave, a mai raportat compania.
Synchron va analiza datele din Statele Unite pentru a se pregăti pentru un studiu mai mare, în timp ce așteaptă autorizația de la Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a continua, a declarat Oxley.
Synchron și FDA nu au comentat cu privire la momentul preconizat pentru începerea studiului.
Compania își propune să includă pacienți care au rămas paralizați din cauza bolii neurodegenerative SLA (scleroză laterală amiotrofică), unui AVC (accident vascular cerebral) sau scleroză multiplă, a precizat Oxley.
Spitalul Mount Sinai din New York, separtamentul de neurochirurgie al Universității din Buffalo și Centrul Medical al Universității din Pittsburgh (UPMC) colaborează la studiul preliminar.
Synchron a declarat că speră să implice aceste centre în studiul mai amplu.
Dr. David Lacomis, șeful diviziei neuromusculare de la UPMC, a declarat că echipa sa participă încă la testarea preliminară pe oameni „iar studiul decurge bine”.
„Subiecții continuă să fie monitorizați din punct de vedere al siguranței și se colectează o cantitate mare de date pe măsură ce implantul cerebral este utilizat”, a spus el. „Un studiu pivotal mult mai mare este în faza de planificare”.
Departamentul de Neurochirurgie din cadrul facultății de Medicină și Științe Biomedicale de la Universitatea din Buffalo are doi pacienți în cadrul acestui studiu de dimensiuni reduse.
„Sediul nostru a înrolat primul și singurul pacient cu AVC, deoarece considerăm că aceasta este o populație semnificativă care poate beneficia”, a declarat președintele departamentului, dr. Elad Levy.
„Suntem optimiști și entuziasmați de următoarele faze ale acestei tehnologii”, a mai precizat medicul american.
CITEȘTE ȘI: A ÎNCEPUT CEL MAI MARE EXERCIŢIU MILITAR MULTINAȚIONAL: „SEA SHIELD 24”
Synchron, printre ai cărei investitori se numără miliardarii Jeff Bezos și Bill Gates, și Neuralink concurează pe o nișă a așa-numitelor dispozitive de interfață creier-calculator (BCI). Astfel de dispozitive folosesc electrozi care pătrund în creier sau se așează pe suprafața acestuia pentru a oferi o comunicare directă cu computerele.
Nicio companie nu a primit aprobarea finală a FDA pentru a comercializa un implant cerebral BCI.
Dispozitivul Synchron este livrat în creier prin intermediul venei mari care se află lângă cortexul motor din creier, în loc să fie implantat chirurgical în cortexul cerebral, precum cel al Neuralink.
Neuralink, care a anunțat evoluțiile în principal pe platforma de socializare X a lui Musk, nu a răspuns la întrebări despre studiul său clinic. Până în prezent, compania a anunțat că și-a implantat dispozitivul la un pacient paralizat.
Testarea unui implant la pacienții cu accident vascular cerebral poate fi deosebit de dificilă, deoarece creierul unei persoane poate fi atât de grav afectat încât nu există suficientă semnalizare neuronală pentru a fi înregistrată.
FDA a cerut companiei Synchron să identifice pacienții cu AVC folosind un test non-invaziv pentru a determina dacă aceștia ar răspunde la un implant, a declarat Oxley.
„Vor să extindă piața la persoanele care au suferit un AVC suficient de grav pentru a provoca paralizie, deoarece dacă se limitează la tetraplegie, piața este mult prea mică pentru a fi sustenabilă”, a declarat Kip Ludwig, fost director de program pentru inginerie neuronală la Institutul Național de Sănătate din Statele Unite, despre Synchron.
În 2020, Synchron a raportat că pacienții din cadrul studiului său australian ar putea folosi dispozitivul său de primă generație pentru a tasta în medie 16 caractere pe minut.
O performanță mai bună decât dispozitivele non-invazive care sunt puse pe cap și înregistrează activitatea electrică a creierului, care au ajutat oamenii să scrie până la opt caractere pe minut, neînregistrând un salt mare înainte care se speră cu va avea loc cu un implant, a spus Ludwig.
Compania nu a spus dacă dacă dactilografierea a devenit mai rapidă și nici nu a oferit alte detalii din studiul în curs de desfășurare în Statele Unite.
În luna mai, Synchron a declarat că a achiziționat o participație în capitalul social al producătorului de componente medicale Acquandas, în încercarea de a stimula producția.
Elon Musk a abordat Synchron în legătură cu o investiție în trecut, mai precizează Reuters.
Mai multe pe 360medical.ro
- Facebook.com/actualitateaprahoveana.ro
- instagram.com
- twitter.com
- Google Business
- Youtube Actualitatea
- Spotify PODCAST
- TikTok Actualitatea Prahoveană