• Medicii din România vor putea semnala situațiile în care un pacient riscă să își întrerupă tratamentul deoarece medicamentul de care are nevoie nu este disponibil.
• Sesizările vor fi transmise prin Colegiul Medicilor din România (CMR) către Compania Națională UNIFARM, pentru verificarea situației și identificarea soluțiilor care pot fi folosite în cadrul legal existent.
Noul mecanism apare într-un moment în care autoritățile încearcă să intervină mai devreme în cazul problemelor de aprovizionare, înainte ca lipsa unui medicament să afecteze tratamentul pacienților.
Colegiul Medicilor din România și Compania Națională UNIFARM au încheiat luni un acord de colaborare prin care medicii vor avea o cale directă pentru semnalarea situațiilor în care continuitatea unui tratament este pusă în pericol de lipsa medicamentului necesar, potrivit 360medical.
Mecanismul este destinat cazurilor în care medicul constată că un pacient nu își poate continua tratamentul deoarece medicamentul prescris nu este disponibil sau nu poate fi procurat la timp.
În astfel de situații, medicul va putea sesiza CMR printr-o adresă de e-mail dedicată acestor raportări. Colegiul va centraliza informațiile și le va transmite către UNIFARM, în cadrul noului mecanism convenit de cele două instituții.
Scopul este ca problemele de aprovizionare care ajung să afecteze tratamentul pacienților să poată fi identificate mai repede, inclusiv pe baza situațiilor întâlnite direct de medici în practica de zi cu zi.
„Lipsa unui medicament este o problemă reală, pentru că orice pacient are dreptul de a avea acces la terapie şi la continuitatea tratamentului”, a declarat prof. dr. Cătălina Poiană, președintele Colegiului Medicilor din România, la prezentarea acordului.
Ea a atras atenția că întreruperea tratamentului poate avea consecințe importante asupra evoluției pacientului, iar în anumite domenii, precum oncologia, administrarea terapiei la momentul potrivit este esențială.
Ce se întâmplă după semnalarea lipsei unui medicament
Sesizarea nu înseamnă că medicamentul va fi importat automat. Situația trebuie mai întâi verificată, pentru a se stabili dacă tratamentul este disponibil și dacă există într-adevăr o problemă de aprovizionare care necesită intervenție.
Dacă lipsa medicamentului se confirmă, pot fi analizate soluțiile prevăzute de legislația în vigoare pentru asigurarea tratamentului.
Una dintre posibilități este procedura medicamentelor pentru nevoi speciale. Aceasta permite, în anumite condiții, furnizarea unor medicamente care răspund unor nevoi speciale, inclusiv la solicitarea medicului, pentru pacienți aflați sub responsabilitatea sa directă, conform procedurii stabilite de Ministerul Sănătății.
Directorul general al UNIFARM, Adrian Marius Dobre, a explicat că, după confirmarea unei probleme privind disponibilitatea unui medicament, pot fi folosite diferite proceduri legale, în funcție de situație, inclusiv cele pentru nevoi speciale.
UNIFARM are deja în structura sa un Departament pentru Discontinuități și Intervenție și operează un „Canal de Urgență” destinat medicamentelor care nu sunt disponibile în cantități suficiente pentru pacienți, inclusiv din cauza problemelor de producție sau a unor motive comerciale. Mecanismul funcționează atât pentru spitale publice și private, cât și pentru farmacii.
Autoritățile încearcă să intervină înainte ca stocurile să se epuizeze
Acordul dintre CMR și UNIFARM apare pe fondul unor schimbări mai ample anunțate recent în modul în care România monitorizează disponibilitatea medicamentelor.
La sfârșitul lunii august, Ministerul Sănătății a dispus un audit al întregului mecanism de monitorizare și supraveghere a disponibilității medicamentelor, inclusiv al procedurii prin care sunt eliberate autorizațiile pentru nevoi speciale.
Ministerul a solicitat totodată Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) un raport privind monitorizarea pieței, pentru identificarea problemelor care duc la apariția discontinuităților.
„Nu putem să așteptăm ca un medicament să lipsească de pe piață și abia apoi să căutăm soluții”, declara atunci ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, subliniind necesitatea unui sistem care să permită identificarea din timp a stocurilor ajunse la un nivel critic.
O zi mai târziu, Ministerul Sănătății a pus în dezbatere publică modificarea regulilor pentru aprovizionarea cu medicamente prin procedura de nevoi speciale.
Una dintre schimbările propuse permite ANMDMR să înceapă demersurile pentru autorizarea unei noi cantități de medicament imediat ce stocul autorizat anterior scade la 30%, față de pragul de 10% prevăzut anterior. Proiectul urmărește și simplificarea circuitului documentelor, astfel încât procedurile pentru o nouă aprovizionare să poată începe mai devreme.
Miza acestei schimbări este tocmai evitarea situației în care autoritățile încep să caute soluții abia când stocurile sunt aproape epuizate.
Există deja mecanisme pentru semnalarea lipsei medicamentelor
Noul circuit destinat medicilor completează mecanismele existente pentru monitorizarea discontinuităților.
Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au obligații de notificare a discontinuităților, iar ANMDMR urmărește aceste informații pentru evaluarea disponibilității medicamentelor pe piața din România.
Separat, Agenția pune la dispoziție adresa Această adresă de email este protejată contra spambots. Trebuie să activați JavaScript pentru a o vedea., prin care pot fi solicitate informații despre statutul sau disponibilitatea unui medicament în România.
ANMDMR arată că lipsa medicamentelor poate avea cauze diferite, de la probleme de producție și dificultăți în lanțul de aprovizionare până la motive comerciale.
Prin acordul dintre CMR și UNIFARM apare însă un circuit care pornește direct de la medicul care constată că lipsa unui tratament afectează sau riscă să afecteze pacientul.
Semnalele venite din practica medicală pot astfel completa informațiile deja disponibile autorităților și pot contribui la identificarea mai rapidă a unor probleme de aprovizionare.
Pentru pacient, miza este concretă: lipsa unui medicament să fie identificată din timp, înainte ca aceasta să ducă la întârzierea sau întreruperea tratamentului.
CITEȘTE ȘI: CNAS scoate la concurs 16 posturi de directori generali ai caselor de sănătate, printre care și Prahova
- Facebook.com/actualitateaprahoveana.ro
- instagram.com
- twitter.com
- Google Business
- Youtube Actualitatea
- Spotify PODCAST
- TikTok Actualitatea Prahoveană
